Masker Rekomendasi CDC / NIOSH

Masker Rekomendasi CDC / NIOSH

Latar Belakang

Beberapa stok AS termasuk respirator facepiece filter N95 (N95s) yang telah melampaui usia simpan yang ditentukan pabrik. Pembuat keputusan Pemerintah AS sedang mempertimbangkan apakah produk ini harus dirilis untuk digunakan selama tanggapan COVID-19. Informasi disediakan di bawah ini yang dapat digunakan untuk menginformasikan keputusan pelepasan produk ini. Pada saat kekurangan alat pelindung pernafasan, seperti selama respons COVID-19, persediaan harus dikelola sehingga perlindungan terhadap paparan memadai.

Pertimbangan untuk menginformasikan keputusan rilis produk

Sebuah studi untuk mengevaluasi N95 yang ditimbun dari 10 fasilitas yang tersebar secara geografis dengan berbagai kondisi penyimpanan sedang dilakukan oleh Institut Nasional untuk Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC), Institut Nasional untuk Keselamatan dan Kesehatan Kerja (NIOSH). Studi ini mencakup data dari 11 model N95 yang berbeda. Sepuluh laporan yang merinci hasil kinerja respirator yang diambil dari 10 fasilitas ini tersedia di laman web NIOSH. Semua unit N95 yang dievaluasi dalam penelitian ini diproduksi antara tahun 2003 dan 2013. Banyak yang telah melampaui umur simpan yang ditentukan pabrik. Pengujian dilakukan sesuai dengan standar kinerja NIOSH untuk efisiensi filtrasi dan resistensi inhalasi / ekshalasi. Pekerjaan tambahan untuk menilai pengujian kecocokan N95 juga termasuk dalam penelitian ini, meskipun penilaian kecocokan bukan merupakan persyaratan untuk persetujuan NIOSH dari N95.

Berdasarkan informasi awal yang diperoleh dalam penelitian ini [i] , banyak model terus melakukan sesuai dengan standar kinerja NIOSH. Karenanya, CDC / NIOSH percaya bahwa produk-produk berikut, meskipun telah melewati masa simpan yang ditentukan oleh pabriknya, harus memberikan tingkat perlindungan yang diharapkan kepada pengguna jika kondisi persediaan secara umum telah sesuai dengan kondisi penyimpanan yang direkomendasikan oleh pabrik dan OSHA- Program perlindungan pernapasan yang sesuai digunakan oleh pengusaha. Dalam urutan abjad, model-model ini adalah:

  • 3M 1860
  • 3M 1870
  • 3M 8210
  • 3M 9010
  • 3M 8000
  • Gerson 1730
  • Medline / Protech Alpha NON27501
  • Moldex 1512
  • Moldex 2201

Ringkasan

  • N95 yang telah melewati masa pakainya yang ditunjuk pabrikan tidak lagi dianggap disetujui oleh NIOSH, karena semua kondisi penggunaan yang ditentukan pabrikan harus dipenuhi untuk mendapatkan persetujuan NIOSH.
  • Pada saat permintaan meningkat dan pasokan berkurang, pertimbangan dapat dibuat untuk menggunakan N95 yang tercantum di atas melewati umur simpan yang ditentukan pabrikan saat merespons COVID-19.
  • Informasi awal dari studi NIOSH ini menunjukkan model N95 tertentu di luar usia simpan yang ditentukan pabrikan [ ii ] akan menjadi pelindung. CDC merekomendasikan bahwa N95 yang telah melampaui umur simpan yang ditentukan pabrik harus digunakan hanya sebagaimana diuraikan dalam Strategi untuk Mengoptimalkan Pasokan Peredam N95 .
  • Laporan yang merinci hasil kinerja respirator yang ditimbun sampel dari fasilitas stockpile tersedia di halaman web NIOSH .

Kesimpulan yang kuat tidak dapat ditarik untuk model N95 yang ditimbun di luar yang diuji dalam penelitian ini; namun, 3M 1860S adalah versi yang lebih kecil dari 3M 1860, dibuat dari bahan yang sama, dan diharapkan berkinerja dengan cara yang sama. 3M 8000 tidak lagi diproduksi; Namun, itu harus tetap efektif melindungi pekerja jika tali pengikat masih utuh dan tidak ada tanda-tanda kerusakan. Meskipun kinerjanya baik ketika dievaluasi terhadap persyaratan persetujuan NIOSH, itu tidak lagi didukung oleh pabrikan (yaitu, instruksi pengguna, instruksi donasi, dll. Tidak lagi tersedia).

Kimberly-Clark 46827 (ukuran kecil) dan Kimberly-Clark 46727 (ukuran biasa) mungkin tidak memberikan tingkat perlindungan yang diharapkan kepada pemakainya ketika melewati usia simpan 5 tahun yang ditentukan pabrik. Pada Juni 2018, Kimberly Clark mengeluarkan surat kepada pelanggan mengenai model-model ini, mengingatkan mereka bahwa mereka harus dibuang jika melampaui umur simpannya, terlepas dari apakah umur simpan ditentukan pada label / kemasan produk. Penting untuk dicatat bahwa hasil penelitian ini adalah untuk N95 yang ditimbun yang telah mengalami penyimpanan jangka panjang dan telah melampaui umur simpan yang ditentukan pabrik. Hasil ini bukan merupakan indikasi kinerja produk ini ketika dibeli baru untuk (1) penggunaan tepat waktu atau (2) penggunaan rutin.

Rekomendasi CDC / NIOSH dalam tindakan

Pada saat permintaan meningkat dan pasokan berkurang, pertimbangan dapat diberikan untuk menggunakan N95 yang tercantum di atas melewati umur simpan yang ditentukan pabrikan saat merespons COVID-19. Meskipun informasi pendahuluan dari studi NIOSH ini menyarankan model N95 tertentu di luar masa simpan yang ditetapkan pabrikan [ii] akan bersifat protektif, CDC merekomendasikan bahwa N95 yang telah melampaui masa pabrikan yang ditentukan pabrikan hanya boleh digunakan sebagaimana diuraikan dalam Strategi Pengoptimalan. Pasokan Respirator N95

Respirator yang melampaui usia simpan yang ditentukan pabrik hanya dilepaskan karena potensi permintaan mendesak yang disebabkan oleh darurat kesehatan masyarakat COVID-19. Dalam menghadapi keadaan darurat ini, Pemerintah AS percaya bahwa respirator di luar usia simpan yang ditentukan pabrik harus memberikan perlindungan pernafasan yang lebih besar daripada hanya masker bedah (yaitu masker medis), penutup mulut dan hidung yang diimprovisasi (misalnya, bandana), atau tidak ada. perlindungan sama sekali. Harap dicatat bahwa N95 bedah biasanya diuji untuk ketahanan cairan dan mudah terbakar. Persyaratan ini tidak dievaluasi dalam penelitian ini. CDC tidak merekomendasikan penggunaan N95 di luar usia simpan yang ditentukan pabrik dalam pengaturan bedah.

Sebelum menggunakan respirator yang kedaluwarsa ini, pertimbangan harus diberikan untuk memperoleh respirator yang disetujui NIOSH lainnya termasuk semua jenis respirator facepiece penyaringan, respirator elastomer, atau respirator pemurni udara bertenaga seperti yang dijelaskan dalam Strategi untuk Mengoptimalkan Pasokan Respirator N95 . Rekomendasi ini dibuat karena layanan kesehatan sangat penting dan harus terus berlanjut dalam menghadapi wabah COVID-19. Pengguna N95 yang telah melampaui usia simpan yang ditentukan pabrikan harus diberitahukan sebelum penggunaannya dan pentingnya inspeksi serta pemeriksaan seal pengguna harus ditekankan kembali.

Pengguna harus mengambil tindakan pencegahan berikut sebelum menggunakan respirator di tempat kerja.

  • Periksa secara visual N95 untuk menentukan apakah integritasnya telah dikompromikan.
  • Pastikan komponen-komponen seperti tali pengikat, jembatan hidung, dan material busa hidung tidak mengalami degradasi, yang dapat memengaruhi kualitas pemasangan, dan menyegel serta karenanya efektivitas respirator.
  • Jika integritas bagian mana pun dari respirator terganggu, atau jika pemeriksaan segel pengguna yang berhasil tidak dapat dilakukan, buang respirator dan coba respirator lain.
  • Pengguna harus melakukan pemeriksaan seal pengguna segera setelah mereka menggunakan masing-masing respirator dan tidak boleh menggunakan respirator di mana mereka tidak dapat melakukan pemeriksaan seal pengguna yang berhasil.

Catatan kaki

(i) Temuan awal – standar kinerja NIOSH

  • Sebagian besar model respirator yang diuji terus memenuhi standar kinerja terlepas dari fasilitas yang menjadi sampelnya.
    • 3M 1860 (8 fasilitas), 3M 1870 (3 fasilitas), 3M 8210 (3 fasilitas), 3M 9010 (3 fasilitas), 3M 8000 (4 fasilitas), Gerson 1730 (3 fasilitas), Medline / Protech Alpha NON27501 (1 fasilitas) ), Moldex 1512 (1 fasilitas), dan Moldex 2201 (1 fasilitas).
  • Tiga puluh empat Kimberly-Clark 46827 unit (6,1%) gagal menyaring kinerja dari 559 unit yang diuji. Semua unit gagal berasal dari fasilitas stockpile yang sama, sementara tidak ada kegagalan yang diamati untuk 6 fasilitas lain yang menimbun produk ini. Untuk persediaan dengan unit gagal, tiga lot produksi yang berbeda diuji — dua dari tiga lot produksi ini memiliki unit gagal. Dua puluh lima unit gagal berasal dari satu tempat produksi sedangkan 9 sisanya berasal dari tempat kedua; keduanya diproduksi pada 2007. Fasilitas dengan semua unit yang gagal memiliki kontrol suhu tetapi tidak memantau lingkungan yang dihasilkan oleh kontrol ini. Iklim tempat fasilitas ini berada bersifat ringan dan umumnya dalam kisaran suhu dan kelembaban yang sesuai untuk produk ini. Lima model N95 lain juga diuji dari fasilitas ini.
  • Empat puluh Kimberly-Clark 46727 unit (10,3%) gagal kinerja filtrasi dari 387 unit yang diuji dari 5 fasilitas stockpile. Semua unit gagal ini berasal dari satu fasilitas dan satu lot produksi, yang diproduksi pada 2007. Lot produksi kedua, diproduksi pada 2006, diuji dari fasilitas ini tanpa ada kegagalan yang diamati. Fasilitas ini tidak memiliki kontrol suhu atau kelembaban atau pemantauan aktif. Sebanyak 473 unit diuji dari 5 model lain tanpa kegagalan diamati.
  • Dua 3M 1860 unit (0,16%) gagal menyaring kinerja dari total 1.247 unit yang diuji dari 8 fasilitas stockpile. Kedua unit yang gagal berasal dari satu fasilitas di mana 170 unit lainnya dari model yang sama tidak mengalami kegagalan. 2 unit berasal dari tempat produksi yang berbeda, diproduksi pada tahun 2006 dan 2009. Fasilitas ini tidak memiliki kontrol suhu atau kelembaban atau pemantauan aktif untuk sebagian besar waktu penyimpanan unit. Delapan puluh enam unit untuk model respirator kedua juga diuji dari fasilitas ini tidak mengalami kegagalan.

(ii) Gerson 1730 dan model Medline / Alpha Protech NON27501 tidak memiliki usia simpan yang ditentukan pabrik. Semua model lain yang termasuk dalam penelitian melebihi umur simpan yang ditentukan pabrikan.

Assalamu'alaikum tolong beri masukan